ZS06
ZS06

研究显示,便秘患者普遍存在胃肠动力异常[1,2],线粒体分子或能量代谢功能异常可能是便秘的发病机制。线粒体作为细胞内氧化磷酸化和形成能量ATP 的主要场所,纠正其功能异常,改善能量代谢障碍,可能是恢复和促进机体器官系统功能的关键。因此提高胃肠道能量代谢水平从而增强肠道动力,可能是治疗功能性便秘的有效途径。泽生科技在国际上率先认识到能量代谢过程与功能性便秘(Functional constipation,FC)存在机制上的联系,在对致病机理的深入研究基础上提出了崭新的治疗策略,并研发了以多靶点协同改善能量代谢途径为治疗机理,具备自主专利的化学药物组合——ZS-06。
现有临床前研究表明,ZS-06能显著增加便秘模型动物的小肠推进率,有效增加模型动物排便量,改善其便秘症状。这一药效学研究结论如在临床试验中得到验证,用于预防及治疗胃肠动力不足,不仅有望减少患者痛苦及传统药物带来的副作用影响,而且能从根本上改善胃肠动力、提高患者的生活质量。ZS-06组成药物的高耐受剂量和良好的安全性已经过多年医学应用验证,使得其成药性比一般创新药物更高,而研发周期及研发成本可能更短。

 

关于功能性便秘
便秘是由多种病因引起的消化系统一个常见临床症状,其定义包括排便费力,粪便干结,排便困难或不尽感;粪便重量和次数减少;全胃肠或结肠通过时间延长。便秘从病因上可分为器质性和功能性两类[3]。功能性便秘(Functional constipation,FC)按罗马Ⅲ型标准,是一种功能性肠病, 表现为持续困难的、不频繁的或不完全的排便感,不符合IBS(肠易激综合征)的诊断标准。功能性便秘亦称习惯性便秘,是指原发性持续性的发病,在临床上视为一个独立的疾病[4]
流行病学显示,应用Rome I或Rome II诊断标准,北美人口功能性便秘患病率分别达16.7%和14.9%[5]。对亚洲人群的研究显示:自我报告的便秘患病率达16.5%,按照Rome II标准诊断的功能性便秘患病率为9.2%,女性患病率多于男性[6]。中国60岁以上患病率22%,近年来青年人便秘发生率也有逐年上升的趋势。
现阶段临床上应用于治疗便秘的传统药物主要是泻药和促胃肠动力药,这些药物容易导致病患从便秘变为腹泻,且副作用较多。因此,临床上亟待安全、有效、副作用小的产品出现。

 

[1]Madrid A M, Defilippi C. Disturbances of small intestinal motility in patients with chronic constipation[J]. Revista medica de Chile, 2006, 134(2): 181-186.
[2]Bassotti G, Stanghellini V, Chiarioni G, et al. Upper gastrointestinal motor activity in patients with slow-transit constipation[J]. Digestive diseases and sciences, 1996, 41(10): 1999-2005.
[3]Lembo A, Camilleri M. Chronic constipation[J]. New England Journal of Medicine, 2003, 349(14): 1360-1368.
[4]Krogh K, Chiarioni G, Whitehead W. Management of chronic constipation in adults[J]. United European Gastroenterology Journal, 2016: 2050640616663439.
[5] Pare P, Ferrazzi S, Thompson W G, et al. An epidemiological survey of constipation in Canada: definitions, rates, demographics, and predictors of health care seeking[J]. The American journal of gastroenterology, 2001, 96(11): 3130-3137.
[6]Jun D W, Park H Y, Lee O Y, et al. A population-based study on bowel habits in a Korean community: prevalence of functional constipation and self-reported constipation[J]. Digestive diseases and sciences, 2006, 51(8): 1471-1477.