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重组人纽兰格林ZS-01-306临床试验正式启动

      2017年12月1日,泽生科技于北京召开了重组人纽兰格林临床研究研究者会议暨ZS-01-306临床试验启动会议。

大会邀请了全国各主要医院的心血管专家、教授到场,共同交流重组人纽兰格林临床研究进展,并就大家所关心的ZS-01-306临床研究方案、试验操作要点等问题进行了探讨。泽生科技董事长周明东博士致辞,对各位参会研究者的积极参与和大力支持表示了感谢。重组人纽兰格林中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验主要研究者(Principal Investigator)、中国工程院院士、阜外心血管病医院心血管内科首席专家高润霖院士向大家介绍了重组人纽兰格林项目的临床试验概况。

      会上,泽生科技副总经理王晓瑞博士还与各位参会者分享了重组人纽兰格林III期临床试验(ZS-01-305方案)期中揭盲的试验数据——对于基线期NT-proBNP<1600 fmol/mL的心衰患者(占入组病患总数约60%),重组人纽兰格林能够大幅降低其年全因死亡率达60%以上。这一数据引起了与会专家的极大关注。会议最后,泽生科技临床医学总监秦晓彦博士和本试验SMO等外包服务公司的负责人向大家详细介绍了306方案的工作内容及具体实施过程,至此,重组人纽兰格林ZS-01-306临床试验正式启动。

      本次临床试验方案是在总结前期所有临床试验研究结果的基础上进行分析、归纳,并进行不断修订、完善后的试验方案,具有高度科学性及严谨性。该III期临床试验方案也可作为完成新药条件性获批所需附加条件的验证性研究,在目标患者群体进行药物的进一步确证,从而支持重组人纽兰格林更快走向市场,为广大心衰患者带来福音。