泽生科技蝉联“未来医疗100强”
2024-05-11
近日，2024VBEF未来医疗生态展会颁奖晚宴于北京举办。泽生科技蝉联由知名第三方研究机构VB100、动脉网、蛋壳研究院共同遴选的2024未来医疗100强——中国创新医药与生物制品榜TOP100。
Nature Biotechnology刊文指出，泽生科技是中国极少数首创新药（First-in-Class）研发企业（Nature Biotechnology, 2019）；公司自2000年在张江高科技园区创办以来，始终以尖端科技、原始创新和未满足的临床需求为导向，专注国际首创新药的研究开发。其科研工作受到国际科学界与产业界高度关注，研究成果被Nature, Nature Reviews，Nature Biotechnology等科学期刊多次报道、引用、评论或肯定。公司九次获得国家”十一五“、”十二五“、”十三五“重大新药创制国家科技重大专项、”863“重大专项等项目支持。
公司核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林）是基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所研发的、通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构与功能从根本上治疗心衰的国际首创新药（First-in-Class），并即将进入产业化阶段。该项目领先于国际水平、中国罕见、拥有全球自主知识产权，面向国际市场近3000万心衰患者。
目前，纽卡定®处于中美临床Ⅲ期阶段，既往试验已充分证明其能大幅改善患者心功能、降低死亡率的药效。公司已与中国国家药监局药审中心（CDE）确定补充开展一项心功能研究（ZS-01-308B试验），成功完成后即可提交附条件上市申请。试验设计总样本量为198例，截至2024年5月8日，试验已入组受试者144例。
美国药监局（FDA）已授予该药物快速通道（Fast Track）资格，并已审批通过纽卡定®美国/国际多中心临床III期研究（ZS-01-307试验）方案。
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