泽生科技再次被认定为上海市“专精特新”
2026-04-20
近日，上海市经济和信息化委员会发布了《关于公布2025年上海市专精特新中小企业名单（第四批）的通知》（沪经信企〔2026〕120号），泽生科技成功入选上海市专精特新中小企业名单。上海市“专精特新”企业评选的开展旨在提升中小企业的创新能力和专业化水平，促进中小企业高质量发展，助力实现产业基础高级化和产业链现代化。
公司被认定为“2025年上海市专精特新中小企业”，是对公司在创新生物医药研发领域所取得成就的肯定，标志着公司在创新能力、研发实力等方面表现突出。
2025年上海市专精特新中小企业公示名单（第四批）
专精特新中小企业以专注铸专长，以配套强产业，以创新赢市场，是提升产业链供应链韧性和竞争力的关键环节，是解决关键核心技术“卡脖子”问题的重要力量，是发展新质生产力、构建新发展格局的有力支撑。
关于泽生科技
上海泽生科技开发股份有限公司于2000年创办于上海张江高科技园区，公司始终以尖端科技、原始创新和未满足的临床需求为导向，专注国际首创新药（FIC）的研究开发。核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林，rh-Neuregulin-1）为国际范围内全新靶点、全新机理的抗心衰潜在First-in-Class首创生物药，目前处于中美临床III期研究阶段，并获得美国FDA授予Fast Track资格。公司正在开展用于支持药物完整获得上市批准的，以年全因死亡率作为硬终点的确证性临床III期试验（ZS-01-306），并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可以提前完成试验，目前试验在进行中。
泽生科技的新药研发成果获得了国际科学界、产业界的持续关注。泽生科技团队在美国国家科学院院刊(PNAS)、美国心脏病学会杂志(JACC)等国际一流期刊发表纽卡定®的相关科研论文;《Nature Reviews Cardiology》及《Nature Reviews Drug Discovery》等国际期刊曾先后多次在综述、评论等文章中评论了纽卡定®作为首创新药对于心力衰竭的治疗潜力，对纽卡定®的突破性进展和临床价值做出了高度评价；企业连续五年获评“中国医药创新企业百强”，九次获国家”十一五“、”十二五“、”十三五“重大新药创制国家科技重大专项、”863“重大专项、上海“科教兴市”重大产业攻关等项目支持。
关于泽生科技核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林）
公司核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林）是基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所研发的、通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构与功能从根本上治疗心衰的国际首创新药（First-in-Class），并即将进入产业化阶段。该项目领先于国际水平、中国罕见、拥有全球自主知识产权，面向国际市场近3000万心衰患者。
目前，纽卡定®处于中美临床III期阶段，既往已完成的临床试验显示：纽卡定®能够改善慢性收缩性心衰患者心功能， 改善长期预后，对心衰患者的死亡风险存在降低趋势，并具有大幅降低以NT-proBNP精准确定的特定亚群患者（依据多个大样本量研究和泽生临床数据估算， 该目标亚组约占NYHA II-III 级收缩性心衰患者的62.5%）死亡率风险的潜力。对三个独立生存获益临床试验的亚组分析显示，对目标患者年全因死亡率降低趋势一致、可重复，相对降低幅度达63.9%-86.1%，合并分析显示相对降低年全因死亡率73.7%，统计极显著（P=0.0006）。已经完成的308B试验显示用药后能显著改善生活质量，也进一步支持了纽卡定的生存获益药效。目前公司正在开展的ZS-01-306试验是针对目标患者，主要疗效指标为年全因死亡率为硬终点的确证性临床III期试验，试验已入组受试者200余例，并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可提前完成试验。
美国药监局（FDA）已授予该药物快速通道（Fast Track）资格，并已审批通过纽卡定®美国/国际多中心临床III期研究（ZS-01-307试验）方案。
目前，泽生科技及其核心产品管线正在寻求投资与商业合作伙伴，敬请接洽合作热线：ZS@zensun.com/18621055929（靳经理）。
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