泽生科技纽兰格林多肽片段及其用途专利获中国专利授权
2024-02-08
近日，泽生科技成功获得纽兰格林（神经调节蛋白）多肽片段及其用途专利（发明专利号：ZL201980048138.X）。
本发明专利提供了特定的纽兰格林多肽，以及该纽兰格林多肽在用于制备预防、治疗或延缓哺乳动物心力衰竭的药物的用途。
泽生科技自创立以来，专注国际首创新药的研发，始终重视知识产权的保护，对创新成果进行了严密的全球化知识产权保护和专利布局。截至2023年12月，公司拥有96项国际及中国授权发明专利（其中境外授权发明专利82项），另有64项国际及中国专利正在申请中。公司对核心创新药物的适应症、给药方式、剂量、药物制剂和组合物、下游靶分子等环节进行了全面、缜密的专利保护，范围覆盖中、美、欧、日等全球主要国家和地区。
此次发明专利的取得有利于公司进一步完善知识产权保护体系，有利于公司核心竞争力的提升，将对公司未来的生产经营产生积极影响。
【关于泽生科技】
上海泽生科技开发股份有限公司于2000年创办于上海张江高科技园区，公司始终以尖端科技、原始创新和未满足的临床需求为导向，专注国际首创新药（FIC）的研究开发。核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林，rh-Neuregulin-1）为国际范围内全新靶点、全新机理的抗心衰潜在First-in-Class首创生物药，目前处于中美临床III期研究阶段，并获得美国FDA授予Fast Track资格。中国补充临床三期试验（ZS-01-308B试验）预计将于2024年完成，根据与国家药审中心的沟通会议纪要，公司计划在完成该试验后提交该首创新药的附条件上市申请。
截至2023年12月，公司拥有96项已授权发明专利（包括境外授权专利82项），对核心创新药物的适应症、给药方式、剂量、药物制剂和组合物、下游靶分子等环节进行了全面、缜密的专利保护，范围覆盖中、美、欧、日等全球主要国家和地区。泽生的科研与新药研发工作受到国际科学界与产业界关注，研究成果被Nature, Nature Biotechnology, Nature Reviews Drug Discovery, Nature Reviews Cardiology等科学期刊多次报道、引用、评论或肯定，被行业认为是中国极少数的首创新药研发企业（Nature Biotechnology, 2019 ）。企业连续五年（2019-2023）获评“中国医药创新百强”，并九次获得国家”十一五“、”十二五“、”十三五“重大新药创制国家科技重大专项、”863“重大专项等项目支持。
【关于核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林）】
纽卡定®（重组人纽兰格林）是由泽生科技自主研发、全球首创的用于治疗包括射血分数降低型心衰（收缩性心衰）、射血分数保留型心衰（舒张性心衰）等疾病的在研重组蛋白药物。其创新作用机制为激活心肌细胞中表达的ErbB2 / ErbB4受体酪氨酸激酶，以调节基因和蛋白表达，促进肌节重组，增加心肌收缩/舒张，逆转心室重构。基于上述科学发现，公司致力于将重组人纽兰格林开发为首个通过改善心肌细胞结构和功能治疗慢性心力衰竭的生物药（商品名拟为纽卡定®）。
已完成的临床试验显示：纽卡定®能够改善慢性收缩性心衰患者心功能，改善长期预后，对心衰患者的死亡风险存在降低趋势，并能大幅降低以NT-proBNP精准确定的特定亚群患者（依据多个大样本量研究和泽生临床数据估算，该目标亚组约占NYHA II-III级收缩性心衰患者的62.5%）死亡率。对三个独立生存获益临床试验的事后亚组分析显示，对目标患者年全因死亡率降低趋势一致、可重复，相对降低幅度均达63.9%-86.1%（其中两项分析单独达统计显著），合并分析显示相对降低73.7%，统计极显著（P=0.0006）。
中国补充临床三期试验（ZS-01-308B试验）正在全国100余家临床研究中心开展，预计将于2024年完成，公司计划在完成该试验后提交该首创新药的附条件上市申请。
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